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制药设备润滑剂如何选择?如何保障制药安全?

文章出处:人气:-发表时间:2021-09-06 09:09【

为了在制药设施中选择有效的润滑剂,首先应该是通过应用对机器进行分类。对于不在生产区域且与生产机械或产品/包装没有潜在接触的支持服务设备,可以使用不适用于食品级(偶然接触)应用的H2润滑剂。这些类型的机器将包括泵,压缩机,齿轮箱和涉及供应水,压缩气体和能源的液压系统。市场上的大多数润滑油(非H1)都符合H2要求,而只有有限数量的润滑油有正式的H2注册。如果用于生产机器的压缩空气管线需要润滑,H1润滑油将是一个不错的选择。

位于生产区域的机器或机器部件,如果物理屏障阻碍了产品和包装的处理位置,则没有对润滑剂选择的正式要求。然而,食品级润滑油可能是首选的,以最大限度地提高与生产机器有关的安全维护做法。

对于有可能接触药品或包装的滑动方式,链条或传送带等部件,建议进一步分析以确定部件的真正润滑需求。确定这些部件是否必须润滑,如果需要润滑那么这些部位必须使用NSF H1食品级润滑油脂,这样才能保障制药安全。

洁净室应用可能要求工具和机器部件的消毒。如果需要润滑,可能有必要使用不仅食品级质量,而且通过热处理(高压灭菌器)或伽玛辐射预先灭菌的润滑剂。在这些情况下,润滑油的选择应该包括额外的性能要求,如高氧化性,耐化学性或抗辐射性。这方面我们可以根据情况选择食品级高温润滑油脂或者符合食品级的氟脂。

在可能的情况下,切换到密封寿命或非润滑部件,以消除润滑任务以及潜在的润滑剂接触。通常情况下,制药行业使用相对较小的机器和部件。设备也倾向于在受控环境下运行。这些有利条件有利于转换为终身密封或无润滑资产如食品级密封脂。这个建议是针对生产领域的,但如果在整个工厂实施,这也是有益的。

  针对制药设备,我们推荐使用的都是食品级的润滑油脂,这样才能保障到制药的安全。


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